Бізнес закликає визнати ветеринарні GMP сертифікати ЄС

Компанії-члени Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) застерігають щодо суттєвих ризиків для ринку ветеринарних лікарських засобів, якщо під час оновлення законодавства не врахують принципи європейської регуляторної практики.

Читайте также: Бывший Муж Алхим: подробная биография, личная жизнь и карьера

Зокрема, йдеться про необхідність офіційного визнання сертифікатів належної виробничої практики (GMP), виданих у країнах ЄС і державах із суворими регуляторними органами (SRA). Без такого визнання виробники можуть зіткнутися з дублюванням інспекцій, затримками постачання продукції та зростанням витрат.

Нині Україна не має чітко визначених і повністю імплементованих вимог до належної виробничої практики у виробництві ветеринарних лікарських засобів. У таких умовах запровадження обов’язкових національних перевірок без відповідної нормативної бази може створити додаткову правову невизначеність для бізнесу й ускладнити доступ продукції на ринок.

Не менш важливе й визнання результатів тестування серій імпортних ветеринарних лікарських засобів. Вимога щодо повторного повного якісного й кількісного тестування кожної серії в акредитованих лабораторіях України може затримати виведення продукції на ринок, спровокувати дефіцит й обмежити доступ до якісних і безпечних препаратів.

Бізнес-спільнота наголошує, що запропоновані зміни допоможуть запобігти надмірному регуляторному навантаженню. Зокрема, йдеться про визнання GMP-сертифікатів, виданих компетентними органами ЄС і SRA, без додаткових перевірок в Україні, а також про можливість використання результатів випробувань, здійснених на сертифікованих виробництвах, без повторного тестування.

Читайте также: «Яготинський» створив лінійку кефіру з міксом ягід і фруктів

Експерти підкреслюють, що впровадження цих підходів критично важливе для стабільного постачання ветеринарних лікарських засобів, підтримання конкуренції й захисту інтересів споживачів.

Ці питання особливо актуальні в контексті доопрацювання профільного законодавства у сфері ветеринарної медицини, спрямованого на гармонізацію українських норм із правом Євросоюзу.

Комітет виробників ветеринарних препаратів ЄБА вже надав пропозиції до проєкту законодавчих змін.

Читайте также: Кирилл Буданов Первая Жена: подробности личной жизни и биографии